希迪克康养产业发展有限公司
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所在地区：北京/丰台区
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20213141047
产品标签：伤口敷料,伤口贴,自粘式,止血
产品卖点：吸收止血愈合伤口
销售渠道：医院临床 诊所 美容院 药店 体验店 线上销售
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
【结构及组成】水胶体敷料由背衬、水胶体敷芯、隔离层组成。背衬由热塑性聚氨酯薄膜制成；水胶体敷芯由羧甲纤维素钠、聚维酮、丙二醇、化学合成材料热塑性橡胶、石油树脂、聚异丁烯、环烷基矿物油、抗氧剂AT-10（四[β-（3，5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸]季戊四醇酯）组成；隔离层由离型纸、PET离型膜组成。
【产品性能】
1、液体吸透量：10cm’的水胶体敷料24h液体吸透量应不小于1.0g，48h液体吸透量应不小于2.0g；
2、阻水性：水胶体敷料应能承受500mm静水压300s；
3、持粘性：在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上样品的顶端下滑应不超过2.5mm；
4、剥离强度：水胶体敷料每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N；
5、可伸展性：水胶体敷料的可伸展性应不大于4.0N/cm；
6、酸碱度：水胶体敷料的PH值应为4.0-7.0；
7、重金属含量应不大于10ug/g；
8、阻菌性：水胶体敷料应能阻止细菌透过；
9、无菌：水胶体敷料经辐照灭菌，产品应无菌。
10、水胶体敷料细菌内毒素每贴应≤20EU。
【适用范围】通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于慢性创面的覆盖和护理。
【使用方法】清洗创面后，打开包装，选择大于创面面积的产品，揭去离型纸，将敷料直接覆盖于创面上根据创面渗出液情况及愈合情况及时更换敷料，一般1-3天更换一次，可保留7天；当敷料吸收饱和时，敷料外观变成乳白色透明状，此时提示更换敷料；如有渗漏，请即时更换敷料。
【使用时限】产品单片与人体接触时间不超过7天，产品与人体累计接触时间不超过28天。
【禁忌症】水胶体敷料不适用于渗液较多、坏死组织较多或有死腔、潜行、窦道、接管等的伤口；不适用于四周皮肤脆弱或已受刺激的伤口和骨、肌腱暴露的伤口；不适用于肉芽组织过度增生的伤口；不适用于感染性伤口或炎症期伤口、癌性伤口等，亦禁用于体内伤口、三度烧伤、创面脓毒症。
