希迪克康养产业发展有限公司
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所在地区：北京/丰台区
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 豫械注准20172260014
产品标签：低频脉冲治疗仪，国产
产品卖点：治疗项目丰富，疗效明显，可选配一次性电极，质量可靠，人机界面合理，操作便捷。
销售渠道：医院临床 线上销售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 物理治疗及康复设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品用途：适用于对产后泌乳不足、乳腺管不通、子宫复旧不良、产后排尿困难的辅助治疗。
产品说明：
结构及组成/主要组成成分：本治疗仪由治疗仪主机、治疗输出线、电极片以及手柄控制器组成。
产品特点：
1、治疗项目丰富，可用于产后泌乳不足、乳腺管不通、子宫复旧不良、产后排尿困难的辅助治疗；
2、疗效明显，可选配一次性电极；
3、质量可靠，人机界面合理，操作便捷。
技术参数：
(1)工作电压：~220V，50Hz。
(2)输入功率：35VA。
(3)按防电击类型分类：I 类。
(4)按防电击的程度分类：BF 型应用部分。
(5)按对进液的防护程度分类：IPX0。
(6)非 AP/APG 型设备。
(7)工作模式：连续运行。
(8)熔断器：F2AL250V。
(9)工作环境条件：
(a)环境温度：+10℃~+40℃；
(b)相对湿度：30%~75%；
(c)大气压力：860 hPa~1060 hPa。
(10)10.2 寸彩色触摸液晶屏。
(11)ARM7TDMI 内核微控制器。
(12)脉冲输出是主频率为 833 Hz 的复合波，允差为±15%,不包含直流分量。833 Hz 主频波形为单向尖脉冲,脉冲宽度为 16μs，允差为±15%。不同显示代码对应的调制频率见表 1，833Hz 主频脉冲将按照对应的调制频率输出，并在设定的治疗时间内周而复始的循环。以上数据在治疗仪与 500Ω的电阻连接后测得。
(13)治疗强度档位共 75 档可调，幅度范围：0～70Vp-p，允差：±10%，以上数据在治疗仪与 500Ω的电阻连接后测得。
(14)治疗时间档位为 0-90 分钟可调，允差：±30 秒，步长 5 分钟。
(15)治疗结束后有声讯提示。
(16)各治疗输出线及手柄控制器连接线长度≥1.5m。
(17)整机尺寸：长 580mm，宽 460mm，高 1360mm，允差±5%。
(18)电极片尺寸：
(a)乳房专用电极片：内径 38mm、外径 160mm，允差±5mm；
(b)腹部专用电极片：长 110mm、宽 70mm，允差±5mm；
(c)圆形电极片：直径 95mm，允差±5mm。选取有医疗器械产品注册证的产品。
(19)手柄控制器功能：手控调节每一通道输出强度，控制输出启动和暂停。
(20)输出预回零功能：电源中断再恢复时，没有输出。
(21)治疗仪各个治疗通道的平均电流输出值可能超过 10mA(r.m.s)，以上数据在治疗仪设置为最大档位，且与 500Ω的电阻连接后测得。
(22)乳房专用电极片、腹部专用电极片和圆形电极片的最大允许输出电流皆为 100mA。
(23)当用本说明书中规定负载范围内误差不超过±10%的负载电阻进行测量时，测量值对随机文件中规定的或设备标识的脉冲宽度、脉冲重复频率、幅度值的偏差应不大于±
30%。
