希迪克康养产业发展有限公司
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所在地区：北京/丰台区
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 豫械注准20172260981
产品标签：低频神经和肌肉刺激器
产品卖点：非药物治疗，低频脉冲输出、lamaze视频呼吸镇痛、音乐阵痛方式三维镇痛模式，有效缓解产妇疼痛，缩短总产程时间，设备满足自由体位下使用，50米-100米控制范围，产妇可自由活动，不影响导乐助产设备的使用。
销售渠道：医院临床 线上销售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 物理治疗及康复设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品用途：适用于分娩镇痛，缩短总产程时间。
产品说明：
本 FMY 型系列低频神经和肌肉刺激器是一种分娩镇痛产品包含 FMY-Ⅰ 、.FMY-
Ⅱ、.FMY-Ⅲ型产品
结构及组成/主要组成成分：
序号
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名称
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数量
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备注
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1
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治疗主机
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1 台
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2
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显示器
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2 台
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FMY-II 型 1 台
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3
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显示器支架
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2 套
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FMY-II 型 1 套
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4
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手柄线控器
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1 个
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5
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手柄线控器连接线
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1 根
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6
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治疗输出导线
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1 套
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7
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无线鼠标
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1 个
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8
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无线键盘
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1 个
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9
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一次性导电电极片
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1 盒（10 袋）
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（A\B 组各 4 个）/袋
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10
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打印机
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1 台
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选配
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产品特点：
1.非药物镇痛，安全无副作用;
2.操作便利，不用专业麻醉师指导;
3.自由体位、不影响产妇活动;
4.LAMAZE呼吸法,缩短总产程时间;
5.三维准镇痛模式、有效缓解产妇疼痛。
技术参数：
1.脉冲宽度为 40μs±10%。
2.模式 1 输出为双向不对称脉冲波，波形为尖波，频率为：1Hz±10%。
3.模式 2 输出为双向不对称脉冲波，波形为尖波，频率为：50Hz±10%。
4.模式 3 输出为双向不对称脉冲波，波形为尖波，频率为：1Hz±10%和 50Hz±10%，输出
5 秒 1Hz 脉冲波之后输出 7 秒 50Hz 的脉冲波，周而复始循环。
5.模式 4 输出为主频 500Hz±10%的双向不对称脉冲波，波形为尖波，经方波调制后脉冲幅度不变，调制频率为：2Hz±10%和 100Hz±10%，2 Hz 的调制脉冲波输出 8 秒之后输出 10 秒 100Hz 的调制脉冲波，周而复始循环。
6.模式 5 输出为双向不对称脉冲波, 波形为尖波，频率为： 1Hz±10%、4Hz±10%和
50Hz±10%，输出 4 秒 1Hz 双向不对称脉冲波之后输出 4 秒 4Hz 的双向不对称脉冲波， 再之后输出 2s 秒 50Hz 的双向不对称脉冲波，周而复始循环。
7.输出幅度：共 95 档可调，幅度 0-80V±10%，每档 0.8V±10%。
8.手动模式镇痛时间为：60 秒，允差为±1 秒;连续输出模式镇痛时间为 20 分钟，允差±1 分钟。
9.最大输出电流≤50mA。
10.单个脉冲能量≤300mJ。
11.最大开路电压≤500V。
12.手柄控制器尺寸：100mm×48mm×16mm，允差±1mm。
13.一次性导电电极尺寸：A 组：φ30mm，B 组：40mm×60mm，允差±1mm，选取有医疗器械产品注册证的产品。
14.一次性导电电极及手柄控制器连接线长度≥1.5m。
15、计算机配置：
a）CPU 主频：≥400MHz；
内存容量：≥256MB；
硬盘容量：≥100G；
d）显示器：屏幕尺寸≥15 英寸。
16、软件功能
16.1调整输出幅度大小。
16.2显示日期、时间、镇痛时间功能。
16.3呼吸模式有 5 种模式可以选择，每种呼吸模式输出时播放不同的呼吸视频。
16.4视频播放音乐镇痛功能。
16.5具有产妇信息档案管理功能。
16.6打印产妇信息档案功能。
